(1) Ittestjar tal-kampjun
Wara li l-laboratorju jirċievi l-kampjun fit-tubu tal-kampjunar tal-virus, għandu jiġi ttestjat immedjatament. Qabel it-test, wettaq ċekċik u elużjoni suffiċjenti, u mbagħad wettaq esperimenti ta 'estrazzjoni u amplifikazzjoni ta' aċidu nuklejku. Huwa rrakkomandat li tuża laboratorju tal-qafas tal-qari miftuħ (ORFlab) għall-coronavirus il-ġdid. U reaġenti tar-reġjun tal-ġene tal-proteina nucleocapsid (proteina nucleocapsid, N). Jekk jintuża estrattur tal-aċidu nuklejku, ir-reaġent tal-estrazzjoni tal-aċidu nuklejku għandu jintuża flimkien mal-estrattur tal-aċidu nuklejku. Il-kit ta ’amplifikazzjoni għandu jkun kit b’numru ta’ reġistrazzjoni approvat mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi. Huwa rrakkomandat li tagħżel kit ta 'skoperta b'limitu ta' skoperta baxx u sensittività għolja.
(2) Ittestjar tal-kontroll tal-kwalità
Kull lott ta 'ttestjar għandu mill-inqas prodott ta' kontroll ta 'kwalità pożittiv dgħajjef (prodott ta' kontroll ta 'kwalità ta' parti terza, ġeneralment madwar 3 darbiet il-limitu ta 'skoperta), 2 prodotti ta' kontroll negattiv (il-kit jiġi ma 'prodotti ta' kontroll negattiv) u sustanza ta 'Referenza vojta (normali ilma mielaħ jew dietil pirokarbonat). Is-sustanza ta 'referenza vojta għandha tinfetaħ u titpoġġa fuq l-estrattur jew it-tabella operattiva matul il-lejl għall-istima tat-tniġġis ambjentali. Is-sustanza tal-kontroll tal-kwalità titqiegħed b'mod każwali f'kampjuni kliniċi biex tipparteċipa fl-estrazzjoni. Il-proċess kollu ta 'amplifikazzjoni.
(3) Riżultati tal-kontroll tal-kwalità
Prodotti ta 'kontroll ta' kwalità pożittiv dgħajjef huma determinati li huma pożittivi, u prodotti ta 'kontroll ta' kwalità negattivi huma kollha ttestjati biex ikunu negattivi, u huma meqjusa li għandhom kontroll. Inkella, huwa barra mill-kontroll u m'għandux jinħareġ rapport tat-test. Il-kawża għandha tiġi analizzata minnufih, u l-kampjun fit-tubu tal-kampjunar tal-virus li jintrema għandu jiġi ttestjat mill-ġdid jekk meħtieġ.
